Эффективность и безопасность АРТ после переключения пациентов на комбинированный отечественный НИОТ фосфаладин в сочетании с элсульфавирином


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/epidem.2022.12.3.84-90

Кравченко А.В., Покровская А.В., Куимова У.А., Голиусова М.Д,. Кулабухова Е.И, Канестри В.Г., Козырина Н.В., Митюрина. Е.В.

1) Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, Россия; 2) Российский Университет дружбы народов, Москва, Россия; 3) Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В. И. Кулакова, Москва, Россия
Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности схемы АРТ, включавшей комбинированный отечественный препарат фосфазид/ламивудин (Ф-АЗТ/3TC), у больных ВИЧ-инфекцией, переведенных со схемы АРТ, содержавшей монопрепараты Ф-АЗТ + 3TC.
Материалы и методы. В исследование включено 100 больных ВИЧ-инфекцией, в течение 24–60 нед. получавших эффективную АРТ по схеме Ф-АЗТ (400 мг 2 раза в сутки) + 3ТС (150 мг 2 раза в сутки) + элсульфавирин (ESV; 20 мг в сутки), для упрощения схемы АРТ были переведены на прием комбинированного препарата (Ф-АЗТ/3TC) в дозе 400/150 мг 2 раза в сутки + ESV.
Результаты. В течение 48 нед. после переключения на комбинированный препарат Ф-АЗТ/3TC неопределяемый уровень РНК ВИЧ регистрировали у 97,5–99% больных, при этом ни у одного пациента не выявлена РНК ВИЧ > 1000 копий/мл в 2 последующих образцах плазмы, полученных с интервалом 12 нед. У 99–100% пациентов отмечен высокий уровень приверженности лечению (они принимали > 95% назначенных доз препаратов). В процессе лечения регистрировали несущественные колебания медианы количества CD4+-лимфоцитов от 592 до 644 клеток/мкл (p > 0,05). За период наблюдения ни у одного пациента не обнаружено симптомов вторичных заболеваний, что свидетельствовало об отсутствии клинической прогрессии ВИЧ-инфекции. Переносимость схемы АРТ была хорошей, 94–96% пациентов никаких жалоб на момент осмотра не предъявляли. Нежелательных явлений (НЯ), связанных с терапией, зарегистрировано не было. Ни у одного из пациентов схема терапии не была отменена или изменена из-за развития НЯ. Показатели периферической крови и параметры биохимического анализа крови изменялись не существенно. Не отмечено снижения содержания Hb крови < 100 г/л.
Заключение. Результаты исследования свидетельствуют о высокой эффективности и хорошей безопасности отечественной схемы АРТ, включавшей комбинированный препарат Ф-АЗТ/3TC и ESV. Данная схема может быть рекомендована в качестве схемы первой линии терапии больным ВИЧ-инфекцией.
Ключевые слова: фосфазид/ламивудин, элсульфавирин, АРТ, ВИЧ-инфекция
Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература



  1. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents. Developed by the Panel on Clinical Practices for Treatment of HIV Infection convened by the Department of Health and Human Services (DHHS). January 28, 2022. https://www.AIDSinfo.nih.gov

  2. Guidelines for the Clinical Management and Treatment of HIV-infected Adults in Europe (Version 11.0; November 2021). European AIDS Clinical Society. http://www.eacsociety.org

  3. Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В., Беляева В.В., Буравцова Е.В., Деулина М.О. и др. Рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции и связанных с ней заболеваний, химиопрофилактике заражения ВИЧ. Эпидемиол. инфекц. болезни. Актуал. вопр. 2021; 10 (4, приложение), 92 с.

  4. Sax P.E., Meyers J.L., Mugavero M., Davis K.L. Adherence to Antiretroviral Treatment and Correlation with Risk of Hospitalization among Commercially Insured HIV Patients in the United States. PLoS ONE 2012; 7(2): e31591. doi:10.1371/journal.pone.0031591

  5. Clay P.G., Nag S., Graham C.M., Narayanan S. Meta-Analysis of Studies Comparing Single and Multi-Tablet Fixed Dose Combination HIV Treatment Regimens. Medicine (Baltimore). 2015; 94(42): e1677. DOI: 10.1097/MD.0000000000001677

  6. Кравченко А.В., Куимова У.А., Ефремова О.С., Иванова Э.С., Попова А.А. Сравнение эффективности и безопасности схем антиретровирусной терапии первой линии, включавших фосфазид или тенофовир. Журнал Инфектологии 2018; 10(4): 37–41. DOI: 10.22625/2072-6732-2018-10-4-37–41.

  7. Кравченко А.В., Орлова-Морозова Е.А., Шимонова Т.Е., Козырев О.А., Нагимова Ф.И., Захарова Н.Г. и др. Эффективность и безопасность нового российского ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы элсульфавирина в первой линии лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с двумя нуклеозидными/нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы – исследование 96 недель. Журнал Инфектологии 2018; 10(2): 76–82. DOI: 10.22625/2072-6732-2018-10-2-76-82

  8. Кравченко А.В., Покровская А.В., Куимова У.А., Канестри В.Г., Деулина М.О., Голиусова М.Д. и др. Результаты лечения больных ВИЧ-инфекцией отечественной схемой АРТ в течение 60 недель. Эпидемиол. инфекц. болезни Актуал. вопр. 2021; 11(3): 90–5. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/epidem. 2021.11.3.90-5

  9. Кравченко А.В., Куимова У.А., Канестри В.Г., Голиусова М.Д., Кулабухова Е.И. Клиническое течение и подходы к терапии больных сочетанной инфекцией (ВИЧ-инфекция и COVID-19). Эпидемиол. инфекц. болезни. Актуал. вопр. 2021; 11(4): 20–4. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/epidem. 2021.11.4.20-4

  10. Куимова У.А., Беляева В.В., Кравченко А.В., Кулабухова Е.И., Голиусова М.Д., Канестри В.Г. и др. Качество жизни и удовлетворенность лечением больных ВИЧ-инфекцией: результаты опроса пациентов, принимающих отечественную схему антиретровирусной терапии. Инфекционные болезни 2022; 20(1): 52–6. DOI: 10.20953/1729-9225-2022-1-52-56

  11. Кириченко А.А., Киреев Д.Е., Кравченко А.В., Покровская А.В., Куимова У.А., Сизова Н.В. и др. Оценка лекарственной устойчивости ВИЧ-1 к элсульфавирину и эффективность его применения среди российских пациентов, ранее не получавших антиретровирусные препараты. Журнал Инфектологии 2020; 12(5): 29–39. DOI: 10.22625/2072-6732-2020-12-5-29-39



Об авторах / Для корреспонденции

Кравченко Алексей Викторович – д.м.н., профессор, ведущий научный сотрудник, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, Россия; alexey-kravtchenko@yandex.ru; http://orcid.org/0000-0001-7857-3763
Покровская Анастасия Вадимовна – д.м.н., старший научный сотрудник, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора; доцент кафедры инфекционных болезней с курсами эпидемиологии и фтизиатрии, Медицинский институт, Российский университет дружбы народов, Москва, Россия; pokrovskaya_av@mail.ru; http://orcid.org/0000-0002-2677-0404
Куимова Ульяна Андреевна – к.м.н, научный сотрудник, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, Россия; ulyanakuimova@gmail.com; https://orcid.org/ 0000-0002-1101-151X
Голиусова Марина Дмитриевна – врач-инфекционист, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, Россия;  mad2501@yandex.ru; https://orcid.org/ 0000-0002-5325-6857
Кулабухова Екатерина Игоревна – к.м.н., врач-инфекционист,  Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора; заведующая лабораторией кафедры инфекционных болезней с курсами эпидемиологии и фтизиатрии, Медицинский институт, Российский университет дружбы народов, Москва, Россия; : ekulabukhova@mail. ru; https://orcid.org/0000-0003-3645-7275
Канестри Вероника Геннадиевна – д.м.н., старший научный сотрудник, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, Россия; kanestri@yandex.ru; http://orcid.org/0000-0002-2234-7094
Козырина Надежда Владимировна – к.м.н., старший научный сотрудник, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, Россия;  nad-kozyrina@yandex.ru; http://orcid.org/0000-0001-5134-0054
Митюрина Елена Викторовна — к.м.н., старший научный сотрудник 1-го гинекологического отделения, Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и  перинатологии имени академика В.И. Кулакова Минздрава России, Москва, Россия; mity-elena@yandex.ru; http://orcid.org/0000-0001-8830-2158


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа