Эффективность и безопасность препарата элпивирин в составе схемы антиретровирусной терапии в течение 24–48 недель в сравнении со схемой, содержавшей эфавиренз


Кравченко А.В., Орлова-Морозова Е.А., Шимонова Т.Е., Козырев О.А., Нагимова Ф.И., Захарова Н.Г., Иванова Э.С., Сонин Д.Б., Чернова О.Э., Тонких О.С., Яковлев А.А., Курина Н.В., Покровский В.В., Бычко В.В., Востокова Н.В., Зозуля О.В.

1Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва; 2 Московский областной центр по профилактике и борьбе со СПИДом и ИЗ; 3 Инфекционная клиническая больница № 2 Департамента здравоохранения города Москвы; 4Волгоградский областной центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями; 5Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Казань; 6Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Санкт-Петербург; 7Пермский краевой центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями; 8Областной клинический кожно-венерологический диспансер, Рязань; 9Тольяттинская городская клиническая больница № 5; 10Липецкий областной центр по профилактике и борьбе со СПИД инфекционными заболеваниями; 11Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина, Санкт-Петербург; 12Республиканска клиническая инфекционная больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики, Ижевск; 13ООО «Вириом», г. Химки, Московская область; 14ООО «ИФАРМА» », г. Химки, Московская область
В статье представлены результаты исследования HIV-VM1500-04 через 24–48 недель лечения.
Материалы и методы. В исследование было включено 120 взрослых больных ВИЧ-инфекцией, рандомизированных в 2 группы (1:1). Больные основной группы получали TDF/FTC + элпивирин (VM-1500, Elpida®), больные контрольной группы – TDF/FTC + EFV. 91,7% больных основной и 80% больных контрольной группы завершили или продолжают исследование.
Результаты. Схема антиретровирусной терапии (АРТ), включавшая элпивирин в дозе 20 мг в сутки в комбинации с TDF/FTC, через 24–48 недель лечения была не менее эффективна, чем схема EFV + TDF/FTC, вне зависимости от исходного уровня вирусной нагрузки. Через 24 недели АРТ в основной группе, доля пациентов с уровнем РНК ВИЧ < 50 копий/мл была существенно выше, чем в контрольной: 84,5 и 66,7% (MITT-анализ; p = 0,031). Безопасность применения в течение 24–48 недель схемы АРТ, включавшей элпивирин, была выше, чем при использовании схемы, содержавшей EFV. Развитие НЯ «особого интереса» (нарушения со стороны ЦНС и психической деятельности) существенно реже выявляли в основной группе (30%), чем в контрольной (62,1%; р < 0,001).
Окончание исследования ожидается в ноябре 2016 г.

Литература


1. Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В., Беляева В.В., Ермак Т.Н., Канестри В.Г., Шахгильдян В.И.,Козырина Н.В., Буравцова Е.В., Нарсия Р.С., Покровская А.В., Ефремова О.С., Коннов В.В., Куимова У.А., Попова А.А., Хохлова О.Н., Воронин Е.Е., Афонина Л.Ю., Васильева И.А., Зимина В.Н. Национальные рекомендации по диспансерному наблюдению и лечению больных ВИЧ-инфекцией. Клинический потокол. Эпидемиол. инфекц. болезни. Актуал. вопр. 2015; 6 (приложение). 120 с.

2. Guidelines for the Clinical Management and Treatment of HIV-infected Adults in Europe (Version 8.0; October, 2015). European AIDS Clinical Society. http://www.europeanaidsclinicalsociety.org.

3. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents. Developed by the Panel on Clinical Practices for Treatment of HIV Infection convened by the Department of Health and Human Services (DHHS) January 28, 2016. http://AIDSinfo.nih.gov

4. Cohen C., Andrade-Villanueva J., Clotet B., Fourie J., Johnson M.A., Ruxrungtham K., Wu H., Zorrilla C., Crauwels H., Rimsky L.T., Vanveggel S., Boven K. Rilpivirine versus efavirenz with two background nucleoside or nucleotide reverse transcriptase inhibitors in treatment-naive adults infected with HIV-1 (THRIVE): a phase 3, randomised, non-inferiority trial. Lancet 2011; 378(9787): 229–237. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60983-5.

5. Molina J.-M., Cahn P., Grinsztejn B., Lazzarin A., Mills A., Saag M., Supparatpinyo K., Walmsley S., Crauwels H., Rimsky L.T., Vanveggel S., Boven K. Rilpivirine versus efavirenz with tenofovir and emtricitabine in treatment-naive adults infected with HIV-1 (ECHO): a phase 3 randomised double-blind active-controlled trial. Lancet 2011; 378: 238–246. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60936-7.

6. Кравченко А.В., Орлова-Морозова Е.А., Шимонова Т.Е., Козырев О.А., Нагимова Ф.И., Бычко В.В., Востокова Н.В., Зозуля О.В. Эффективность и безопасность нового отечественного ненуклео­зидного ингибитора обратной транскрип­тазы ВИЧ (VM-1500, элпивирин) в составе схемы антиретровирусной терапии. Эпидемиол. инфекц. болезни. Актуал. вопр. 2015; (5): 58–64.


Об авторах / Для корреспонденции


Для корреспонденции:
Кравченко Алексей Викторович – д-р мед наук, проф., вед. науч. сотр. специализированного научно-исследовательского отд. эпидемиологии и профилактики СПИДа Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора
Адрес: 105275, Москва, 8-я ул. Соколиной горы, д. 15, корп. 2
Телефон: +7(495) 366-05-18
Е-mail: kravtchenko@hivrussia.net

Сведения об авторах:
Орлова-Морозова Елена Александровна – канд. мед. наук, зав. амбулаторно-поликлиническим отд-нием Московского областного центра по профилактике и борьбе со СПИДом и ИЗ; orlovamorozova@gmail.com
Шимонова Татьяна Евгеньевна – канд. мед. наук, клинический эпидемиолог инфекционной клинической больницы № 2 Департамента здравоохранения города Москвы;: tshimonova@mail.ru
Козырев Олег Анатольевич – канд. мед. наук, гл. врач Волгоградского областного центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями; l: volghiv@mail.ru
Нагимова Фирая Идиятулловна – канд. мед. наук, доц., зам. гл. врача по медицинской части Республиканского центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан; nagimova@list.ru
Захарова Наталия Георгиевна – д-р мед. наук, зав. отд-нием клинической фармакологии и фармации Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями (Санкт-Петербург); aidscentr@zdrav.spb.ru
Иванова Эльвира Сергеевна – канд. мед. наук, зав. отд. лечебной помощи Пермского краевого центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями; aids_ivanova@mail.ru
Сонин Дмитрий Борисович – зам. гл. врача по медицинской части Областного клинического кожно-венерологического диспансера (Рязань); rokkvd@mail.ru
Чернова Оксана Эдуардовна – канд. мед. наук, руководитель городского Центра по профилактике и борьбе со СПИД Тольяттинской городской клинической больницы № 5; oks2309@gmail.com
Тонких Ольга Сергеевна – зав. лечебно-диагностическим отд-нием Липецкого областного центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями; aids-centre@mail.ru
Яковлев Алексей Авенирович – д-р мед. наук, проф., гл. врач Клинической инфекционной больницы имени С.П. Боткина (Санкт-Петербург); kibbotkin@mail.ru
Курина Надежда Васильевна – врач высшей категории, зам. гл. врача по медицинской части Республиканской клинической инфекционной больницы Министерства здравоохранения Удмуртской Республики; nachmed@spid18.ru
Покровский Вадим Валентинович – акад. РАН, д-р мед. наук, проф., зам. дир. по научной работе Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора; pokrovsky@hivrussia.net
Бычко Вадим Васильевич – канд. биол. наук, дир. по науке ООО «Вириом»; vbichko@viriom.com
Востокова Наталья Вадимовна – исполнительный дир. ООО «ИФАРМА»; nv@ipharma.ru
Зозуля Ольга Вениаминовна – д-р мед. наук, медицинский советник ООО «ИФАРМА»; ovz@ipharma.ru


Похожие статьи


Бионика Медиа