Фармакоэкономический анализ антиретровирусной терапии у пациентов с ВИЧ и сопутствующей инфекцией вирусом гепатита В


Кожевникова Г.М., Ефремова О.С., Джаллолу Абдурахман

1 Российский Университет дружбы народов, Москва; 2 Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. Москва
В популяции ВИЧ-позитивных пациентов выявляется 10–15% случаев сопутствующей хронической инфекции вирусом гепатита В (ВГВ). При этом возникает необходимость выбора оптимального режима терапии обеих инфекций.
Цель исследования. Изучение экономической эффективности препаратов, рекомендованных для первой линии антиретровирусной терапии у пациентов с сочетанной инфекцией ВИЧ/ВГВ, ранее не получавших лечения: фиксированной комбинации доз (ФКД) TDF/FTC в сравнении с ФКД ABC/3TC и AZT/3TC.
Материалы и методы. Фармакоэкономическое исследование проводилось методом моделирования с расчетом прямых медицинских затрат. В модели были использованы результаты исследования J.M. Pawlotsky и соавт., в котором приводятся данные о частоте развития резистентности ВГВ к 3ТС и TDF в пятилетнем временном горизонте. Риск развития резистентности к 3ТС прогрессивно возрастает с течением времени, достигая 70% к пятому году лечения, в то время как при приеме TDF риск развития резистентности остается равным 0 в течение всего периода терапии.
Результаты. Расчеты в модели показали, что назначение ФКД, содержащих 3ТС, в пятилетнем горизонте обходится на 53 400 руб. (или на 7%) дороже, чем исходное назначение TDF/FTC вследствие развития резистентности ВГВ и необходимости дополнительного назначения энтекавира.
Заключение. Использование ФКД TDF/FTC для первой линии АРТ у пациентов, ранее не получавших лечения, является экономически выгодным в условиях отечественной клинической практики лечения пациентов с сочетанной инфекцией ВИЧ/ВГВ.

Литература



  1. Lok A., McMahon B. Chronic hepatitis B. Hepatology 2007; 45: 507–539.

  2. Te H., Jensen D. Epidemiology of hepatitis B and C viruses: a global overview. Clin. Liver Dis. 2010; 14: 1–21.

  3. Blachier M., Leleu H., Peck-Radosavljevic M., Valla D-C., Roudot-Thoraval F. The burden of liver disease in Europe: a review of available epidemiological data. J. Hepatol. 2013; 58: 593–608.

  4. Soriano V., Puoti M., Bonacini M. Care oi patients with chronic hepatitis В and HIV co-infection: recommendations from an HIV-HBV international panel. AIDS 2005; 19: 221–240.

  5. Puoti M., Bruno R., Soriano V., Donato F., Gaeta G.B., Quinzan G.P., Precone D., Gelatti U., Asensi V., Vaccher E., HIV Vooperative Italian-Spanish Group. Hepatocellular carcinoma in HIV-infected patients: epidemiological features, clinical presentation and outcome. AIDS 2004; 18: 2285–2293.

  6. Puoti M., Torti C., Bruno R. Natural history of chronic hepatitis B in co-infected patients. J. Hepatol. 2006; 44: 65–70.

  7. Brau N., Fox R., Xiao P. Marks K., Naqvi Z., Taylor L.E., Trikha A., Sherman M., Sulkowski M.S., Dieterich D.T., Rigsby M.O., Wright T.L., Hernandez M.D., Jain M.K., Khatri G.K., Sterling R.K., Bonacini M., Martyn C.A., Aytaman A., Llovet J.M., Brown S.T., Bini E.J.; North American Liver Cancer in HIV Study Group. Presentation and outcome of hepatocellular carcinoma in HIV-infected patients: a US-Canadian multicenter study. J. Hepatol. 2007; 47: 527–537.

  8. Thio C., Seaberg E., Skolasky R. HIV-1, hepatitis B virus, and risk oi liver-related mortality in the Multicenter AIDS Cohort Study (MACS). Lancet 2002; 360: 1921–1926.

  9. Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В., Беляева В.В., Канестри В.Г., Афонина Л.Ю., Ермак Т.Н., Буравцова Е.В., Шахгильдян В.И., Козырина Н.В., Нарсия Р.С., Зимина В.Н., Покровская А.В., Конов Д.С., Конов В.В., Голиусова М.А., Ефремова О.С., Попова А.А. Протоколы диспансерного наблюдения и лечения больных ВИЧ-инфекцией. Эпидемиол. инфекц. болезни. Актуал. вопр. 2013; 6(приложение).

  10. Клинический протокол для Европейского региона ВОЗ. Гепатит В и ВИЧ-инфекция: тактика ведения пациентов с коинфекцией. Обновленная версия, 2011.

  11. Erhardt A., Blondin D., Hauck K., Sagir A., Kohnle T., Heintges T., Haussinger D. Response to interferon alfa is hepatitis B virus genotype dependent: genotype A is more sensitive to interferon than genotype D. Gut 2005; 54: 1009–1013.

  12. Janssen H.L., van Zonneveld M., Senturk H., Zeuzem S., Akarca U.S., Cakaloglu Y., Simon C., So T.M., Gerken G., de Man R.A., Niesters H.G., Zondervan P., Hansen B., Schalm S.W.; HBV 99-01 Study Group; Rotterdam Foundation for Liver Research. Pegylated interferon alfa-2b alone or in combination with lamivudine for HBeAg positive chronic hepatitis B: a randomised trial. Lancet 2005; 365: 123–129.

  13. Bonino F., Marcellin P., Lau G., Hadziyannis S., Jin R., Piratvisuth T., Germanidis G., Yurdaydin C., Diago M., Gurel S., Lai M.Y., Brunetto M.R.., Farci P., Popescu M., McCloud P.; Peginterferon Alfa-2a HBeAg-Negative Chronic Hepatitis B Study Group. Predicting response to peginterferon a-2a, lamivudine and the two combined for HBeAg-negative chronic hepatitis B. Gut 2007; 56: 699–705.

  14. Ефремова О.С., Кожевникова Г.М., Вознесенский С.Л., Аликеева Г.К. Эффективность современных нуклеозидных аналогов в лечении больных HBeAg-негативным хроническим гепатитом В. Инфекционные болезни 2013; 4: 5–11.

  15. Guidelines for the Clinical Management and Treatment of HIV-infected Adults in Europe (version 6.0; October, 2011). European AIDS Clinical Society.

  16. Benhamou Y., Bochet M., Thibault V., Di Martino V., Caumes E., Bricaire F., Opolon P., Katlama C., Poynard T.. Long-term incidence of hepatitis B virus resistance to lamivudine in human immunodeficiency virus-infected patients. Hepatology 1999; 30: 1302–1306.

  17. Ивашкин В.Т., Ющук Н.Д., Маевская М.В. Знойко О.О., Дудина К.Р., Кареткина Г.Н., Климова Е.А., Максимов С.Л., Мартынов Ю.В., Маев И.В., Павлов Ч.С., Федосьина Е.А., Буеверов А.О., Абдурахманов Д.Т., Малышев Н.А., Никитин И.Г., Мойсюк Я.Г., Лапина Т.Л., Трухманов А.С., Кожевникова Г.М., Жданов К.В., Рахманова А.Г., Чуланов В.П., Шахгильдян И.В., Сюткин В.Е., Богомолов П.О. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации и Российского общества по изучению печени по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом В. Рос. журн. гастроэнтерол,, гепатол., колопроктол. 2014; 3: 58–88.

  18. Европейская ассоциация по изучению болезней печени. Клинические рекомендации Европейской ассоциации по изучению болезней печени: лечение хронического гепатита В. J. Hepatol. 2012; 57: 167–185.

  19. Pawlotsky J.M., Dusheiko G., Hatzakis A., Lau D., Lau G., Liang T.J., Locarnini S., Martin P., Richman D.D., Zoulim F. Virologic monitoring of hepatitis B virus therapy in clinical trials and practice: recommendations for a standardized approach. Gastroenterology 2008; 134: 405–415.

  20. Sanchez-de la Rosa R., Herrera L., Moreno S. Cost-effectiveness analysis of Emtricitabine/Tenofovir versus Lamivudine/Zidovudine, in combination with Efavirenz, in antiretroviral-naïve, HIV-1-infected patients. Clinical Therapeutics 2008; 30: 372–381.

  21. Airoldi M., Zaccarelli M., Bisi L., Bini T., Antinori A., Mussini C., Bai F., Orofino G., Sighinolfi L., Gori A., Suter F., Maggiolo F. One-pill once-a-day HAART: a simplification strategy that improves adherence and quality of life of HIV-infected subjects. Patient Preference Adherence 2010; 4: 115–125.

  22. DeJesus E., Young B., Morales-Ramirez J.O., Sloan L., Ward D.J., Flaherty J.F., Ebrahimi R., Maa J.F., Reilly K., Ecker J., McColl D., Seekins D., Farajallah A. Simplification of antiretroviral therapy to a single-tablet regimen consisting of efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil fumarate versus unmodified antiretroviral therapy in virologically suppressed HIV-1-infected patients. JAIDS 2009; 51: 163–174.


Об авторах / Для корреспонденции


Для корреспонденции:
Кожевникова Галина Михайловна – д-р мед. наук, зав. каф. инфекционных болезней с курсом эпидемиологии и фтизиатрии Российского Университета дружбы народов
Адрес: 117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 8
Телефон: +7(495) 365-25-33
E-mail: gmk10@mail.ru

Сведения об авторах:
Ефремова Оксана Станиславовна – канд. мед. наук, науч. сотр. Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора; ks517@yandex.ru;
Джаллолу Абдурахман – аспирант кафедры инфекционных болезней с курсом эпидемиологии и фтизиатрии Российского Университета дружбы народов; gmk10@mail.ru


Похожие статьи


Бионика Медиа