Эффективность различных режимов дозирования олокизумаба у пациентов с легким и среднетяжелым течением новой коронавирусной инфекции COVID-19


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/epidem.2023.13.1.105-15

Бакиров Б.А., Агафьина А.С., Тавлуева Е.В., Лесина В.С., Костина Н.Э., Игнатова Г.Л., Островерхов О.П., Речник В.Н., Солдатов В.М., Демко И.В., Муха Т.А., Бахтина В.А., Кунцевич Е.В., Симакова А.И., Воробьев А.С., Мозговая В.Г., Филон О.В., Петкова А.В., Докукина Е.А., Ханонина Е.К., Самсонов М.Ю., Игнатьев В.Г.

1) Башкирский государственный медицинский университет Минздрава России, Уфа, Россия; 2) Городская больница № 40 Курортного района, Санкт-Петербург, Россия; 3) Городская клиническая больница им. Ф.И. Иноземцева Департамента здравоохранения города Москвы, Москва, Россия; 4) Воронежская областная клиническая больница № 1, Воронеж, Россия; 5) Южно-Уральский государственный медицинский университет, Институт дополнительного профессионального образования, Челябинск, Россия; 6) Астраханский государственный медицинский университет Минздрава России, Астрахань, Россия; 7) Центральная городская клиническая больница, Ульяновск, Россия; 8) Псковская областная инфекционная клиническая больница, Псков, Россия; 9) Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России, Красноярск, Россия; 10) Воронежский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИДом, Воронеж, Россия; 11) Специализированная клиническая инфекционная больница Министерства здравоохранения Краснодарского края, Краснодар, Россия; 12) Самарская городская больница № 6. Самара, Россия; 13) Краевая клиническая инфекционная больница № 2, Владивосток, Россия; 14) Независимый исследователь; 15) АО «Р-Фарм», Москва, Россия
Цель исследования. Определение профиля пациентов и оценка эффективности применения различных доз и способов введения препарата олокизумаб у пациентов с COVID-19 легкого и среднетяжелого течения.
Материалы и методы. Проведено многоцентровое ретроспективное неинтервенционное исследование RESMICA. В него были включены данные 1104 пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID- 19, которые получали терапию олокизумабом в дозах 64 или 128 мг подкожно (п/к) или внутривенно (в/в). Применяли статистические тесты и моделирование с поправкой на демографические характеристики, исходное состояние пациентов и факторы риска.
Результаты. Олокизумаб в дозе 64 мг п/к назначали преимущественно пациентам с легкой или среднетяжелой формой COVID-19 с невысоким уровнем коморбидности и умеренно выраженными признаками воспаления, в дозе 128 мг п/к – пациентам со схожим профилем, но значительно более высоким уровнем коморбидности. Препарат в дозах 64 или 128 мг в/в назначали преимущественно пациентам со среднетяжелым течением COVID-19 и более выраженными признаками заболевания.
Заключение. Применение олокизумаба в дозе 128 мг снижает вероятность неблагоприятного исхода COVID-19.
Ключевые слова: ингибитор ИЛ-6, олокизумаб, цитокиновый шторм, COVID-19
Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература



  1. Hu B., Huang S., Yin L. The cytokine storm and COVID‐19. Journal of Medical Virology 2021; 93(1): 250–6. DOI: 10.1002/jmv.26232

  2. Yang L., Xie X., Tu Z., Fu J., Xu D., Zhou Y. The signal pathways and treatment of cytokine storm in COVID-19. Signal Transduction and Targeted Therapy 2021; 6(1): 255. DOI: 10.1038/s41392-021-00679-0

  3. Временные методические рекомендации Минздрава России «Профилактика, диагностика и лечение коронавирусной инфекции (COVID- 19)», версия 15 от 22.02.2022. https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/392/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0_COVID-19_V15.pdf

  4. Shaw S., Bourne T., Meier .C, Carrington B., Gelinas R., Henry A. et al. Discovery and characterization of olokizumab: a humanized antibody targeting interleukin-6 and neutralizing gp130-signaling. MAbs. 2014; (6): 774–82. doi:10.4161/mabs.28612

  5. Mahmoud A.M. Olokizumab’s effectiveness and safety in patients with rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Journal of Clinical Densitometry. 2023; 26(1): 61–82. DOI: 10.1016/j.jocd.2022.12.003

  6. Тавлуева Е.В., Зернова Е.В., Кутепова М.П., Костина Н.Э., Лесина В.С., Moулд Д.Р. и др. Особенности фармакокинетики олокизумаба у пациентов c новой коронавирусной инфекцией COVID-19. Фармация и фармакология 2022; 10(5): 460–71. DOI: 10.19163/2307-9266-2022-10-5-460-471

  7. Kretsos K., Golor G., Jullion A., Hickling M., McCabe S., Shaw S. et al. Safety and pharmacokinetics of olokizumab, an anti-IL-6 monoclonal antibody, administered to healthy male volunteers: A randomized phase I study. Clin. Pharmacol. Drug. Dev. 2014; 3(5): 388–95. DOI: 10.1002/cpdd.121

  8. Fleischmann R., Kivitz A.J., Wagner F., Feinstein J.A., Fuhr U., Rech J. et al. A Pilot Study Investigating the Tolerability and Pharmacodynamic Effect of Single Intravenous/Subcutaneous Doses of Olokizumab, an Anti-Interleukin-6 Monoclonal Antibody, in Patients with Rheumatoid Arthritis. Arthritis and Rheumatism 2012; 64(10): 576–7.



Об авторах / Для корреспонденции

Бакиров Булат Ахатович – д.м.н., доцент, заведующий кафедрой госпитальной терапии № 2, Башкирский государственный медицинский университет Минздрава России, Уфа, Россия; bbakirov@mail.ru; http://orcid.org/0000-0002-3297-1608
Агафьина Алина Сергеевна – к.м.н., заведующая отделом доклинических и клинических исследований, Городская больница № 40, Санкт-Петербург, Россия; a.agafina@mail.ru; http://orcid.org/0000-0003-2598-4440
Тавлуева Евгения Валерьевна – д.м.н., руководитель Регионального сосудистого центра, Городская клиническая больница им. Ф.И. Иноземцева Департамента здравоохранения города Москвы, Москва, Россия; tavlev1@mail.ru; http://orcid.org/0000-0002-6796-212X
Лесина Виктория Сергеевна – врач-пульмонолог, Воронежская областная клиническая больница № 1, Воронеж, Россия; vita252007@yandex.ru; http://orcid.org/0000-0001-8231-6591
Костина Наталья Эдуардовна – к.м.н., заведующая пульмонологическим отделением, Воронежская областная клиническая больница № 1; главный пульмонолог Департамента здравоохранения Воронежской области, Воронеж, Россия; nata166k@yahoo.com; http://orcid.org/0000-0002-5128-5005
Игнатова Галина Львовна – д.м.н., профессор, заведующая кафедрой терапии, Южно-Уральский государственный медицинский университет, Институт дополнительного профессионального образования; главный пульмонолог УрФО, Челябинск, Россия; iglign@mail.ru; http://orcid.org/0000-0002-0877-6554; 454021
Островерхов Олег Павлович – к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии, Астраханский государственный медицинский университет Минздрава России: главный специалист клинический фармаколог Минздрава Астраханской области, Астрахань, Россия; olostr@mail.ru; http://orcid.org/0000-0002-5128-5005
Речник Валерия Николаевна – заведующая инфекционным отделением № 2, Центральная городская клиническая больница; главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава Ульяновской области; Ульяновск, Россия tinartan@mail.ru; http://orcid.org/0000-0003-0013-8854
Солдатов Вадим Михайлович – к.м.н., врач анестезиолог-реаниматолог, Псковская областная инфекционная клиническая больница, Псков, Россия; soldatvadim2018@gmail.com; http://orcid.org/0000-0002-6898-7572
Демко Ирина Владимировна – д.м.н., профессор, Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава Россия, Красноярск, Россия; demko64@mail.ru; http://orcid.org/0000-0001-8982-5292
Муха Татьяна Анатольевна – заместитель главного врача по медицинской части, Воронежский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИДом, Воронеж, Россия; muhauv@mail.ru, http://orcid.org/0000-0002-4615-3868
Бахтина Виктория Александровна – к.м.н., заместитель главного врача, Специализированная клиническая инфекционная больница Министерства здравоохранения Краснодарского края, Краснодар, Россия; dom-167@mail.ru; http://orcid.org/0000-0001-6065-2922
Кунцевич Елена Владимировна – заведующая инфекционным отделением, Самарская городская больница № 6, Самара, Россия; kuncelena77@mail.ru; http://orcid.org/0000-0002-4486-907Х-443068
Симакова Анна Ивановна – д.м.н., доцент, заведующая, Приморский краевой центр вирусных гепатитов, Краевая клиническая инфекционная больница № 2; главный инфекционист Приморского края, Владивосток, Россия; anna-inf@mail.ru; http://orcid.org/0000-0003-3465-8372
Воробьев Анатолий Сергеевич – биостатистик, незивисимый исследователь; vorobev.a.s.math.engine@gmail.com; http://orcid.org/0000-0002-1249-3856
Мозговая Валентина Геннадьевна – научный советник, АО «Р-Фарм». Москва, Россия; mozgovay@rpharm.ru; http://orcid.org/0000-0002-8934-8884
Филон Ольга Владимировна – директор департамента, АО «Р-Фарм». Москва, Россия; ov.filon@rpharm.ru; http://orcid.org/0000-0002-8735-7429
Петкова Анна Васильевна – руководитель группы биостатистики департамента доклинической и клинической разработки, АО «Р-Фарм». Москва, Россия; zinkovskaya@rpharm.ru; http://orcid.org/0000-0002-7028-0496
Докукина Екатерина Анатольевна – медицинский монитор, АО «Р-Фарм», Москва, Россия; kate.dokukina@gmail.com, https://orcid.org/0000-0002-6759-673X
Ханонина Елизавета Константиновна – медицинский писатель, АО «Р-Фарм», Москва, Россия; khanonina@rphapm.ru; http://orcid.org/0000-0001-5848-0869
Самсонов Михаил Юрьевич – к.м.н., доцент, медицинский директор, АО «Р-Фарм». Москва, Россия; samsonov@rpharm.ru; http://orcid.org/0000-0003-2685-1623. samsonov@rpharm.ru
Игнатьев Василий Геннадьевич – к.м.н., генеральный директор, АО «Р-Фарм», Москва, Россия; nfo@rpharm.ru; http://orcid.org/0000-0003-2818-6583


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа