English
Оценка безопасности и реактогенности комбинированной вакцины «Пентаксим»
Харит С.М., Иозефович О.В., Рулева А.А., Фридман И.В., Т.И. Крайнова А.А.
1ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства», Санкт- Петербург, Россия; 2ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет», Санкт-Петербург, Россия; 3Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу, Санкт-Петербург, Россия
Материалы и методы. Проведено клиническое наблюдение в течение 1 мес. за 200 детьми (64 здоровыми и 136 с различной фоновой патологией), привитыми вакциной «Пентаксим», а также проанализирована частота развития поствакцинальных осложнений. Для оценки безопасности проведен расчет частоты зарегистрированных поствакцинальных осложнений на число использованных в городе доз вакцины «Пентаксим» у детей в возрасте от 3 мес. до 4 лет_за период с 2009 по 2016 г. и анализ частоты регистрации Hib-менингитов и случаев менингитов неуточненной этиологии в сопоставлении с числом доз комбинированной вакцины, примененных в этот период.
Результаты. Вакцинальный процесс был бессимптомным у 77% привитых, обычные вакцинальные реакции отмечены в 23% случаев (46 из 200 детей), чаще у детей с отягощенным анамнезом (38 из 136 – 27,9%), чем у здоровых (8 из 64 – 12,5%; р <0,05). Только у 2 (1%) человек возникли сильные реакции с температурой тела выше 38,6 оС. При применении 334 804 доз вакцины зарегистрированы 1 случай отека Квинке, 1 – фебрильных судорог и 5 местных аллергических осложнений (1 случай на 66 960 доз). По данным Управления Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу, в 2013–2014 гг. почти 40% детей первого года жизни получили прививки комбинированными вакцинами с ХИБ-компонентом. Число случаев Hib-менингитов снизилось с 29 в 2009 г. до 5 – в 2016 г., менингитов неуточненной этиологии – соответственно с 27 до 3.
Заключение. Вакцина характеризуется низкой реактогеностью, высоким профилем безопасности, показана детям с различным состоянием здоровья, позволяет контролировать инвазивные формы гемофильной инфекции типа b.
Литература
1. Report from the SAGE Working Group on Pertussis vaccines, 26–27 August 2014 meeting. Geneva, Switzerland. http://www.who.int/immunization/sage/meetings/2015/april/1_Pertussis_report_final.pdf?ua=1; accessed July 2015. 2. Weekly Epidemiological Record, Pertussis vaccines: WHO position paper 28 August 2015, №. 35. 2015; 90: 433–60. http://www.who.int/wer 3. de Celle M.D., Magpantay F.M.G., King A.A., Rohani P. The pertussis enigma: reconciling epidemiology, immunology and evolution. Proc. R. Soc. B 283: 20152309. http://dx.doi.org/10.1098/rspb.2015.2309 4. Государственный доклад ≪О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2014 году≫. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; 2015. http://rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=3692 5. Jefferson T., Rudin M., DiPietrantonj C. Systematic review of the effects of pertussis vaccines in children. Vaccine 2003; 21: 2003–14. 6. Borba R.C.N., Vidal V. M., Moreira I. The re-emergency and persistence of vaccine preventable diseases Annals of the Brazilian Academy of Sciences 2015; 87(Suppl. 2): 1311–22. 7. Carlsson R., Trollfors B. Control of pertussis – lessons learnt from a 10-year surveillance programme in Sweden. Vaccine 2009; 27: 5709–18. 8. Okada K., Ohashi Y., Matsuo F., Uno S., Soh M., Nishima S. Effectiveness of an acellular pertussis vaccine in Japanese children during a non-epidemic period: a matched case-control study. Epidemiol. Infect. 2009; 137(1): 124–30. 9. Radke S., Petousis-Harris H., Watson D. et al. Age-specific effectiveness following each dose of acellular pertussis vaccine among infants and children in New Zealand. Vaccine 2017; 35:177–83. 10. Zhang L., Prietsch S., Axelsson I., Halperin S.A. Acellular vaccines for preventing whooping cough in children. The Cochrane database of systematic reviews 2014; 9: CD001478. 11. Offit P., Quarles J., Gerber M., Hackett C.J., Marcuse E.K., Kollman T.R., Bruce G., Landry S. Addressing parents’ concerns: Do multiple vaccines overwhelm or weaken the infant’s immune system? Pediatrics 2002; 109(1): 124–9. DOI: 10.1542/peds.109.1.124.
Об авторах / Для корреспонденции
Для корреспонденции:
Харит Сусанна Михайловна – д-р мед. наук, проф., руководитель отд. профилактики инфекционных заболеваний ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства»; проф. каф. инфекционных болезней у детей фак-та послевузовского и дополнительного профессионального образования ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет»
Адрес: 197022, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 9
Телефон: +7(812) 234-57-59
E-mail: kharit-s@mail.ru
Сведения об авторах:
Иозефович Ольга Витальевна – мл. науч. сотр. отд. профилактики инфекционных заболеваний ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства»; е-mail: olia004@yandex.ru
Рулева Анна Александровна – канд. мед. наук, мл. науч. сотр. отд. профилактики инфекционных заболеваний ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства»; доц. каф. инфекционных болезней у детей фак-та послевузовского и дополнительного профессионального образования ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет»; е-mail: ruleanna@yandex.ru
Фридман Ирина Владимировна – канд. мед. наук, ст. науч. сотр. отд. профилактики инфекционных заболеваний ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства»; е-mail: fridiv@mail.ru
Крайнова Татьяна Ивановна – вед. специалист отд. эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу; е-mail: epidnadzor@78.rospotrebnadzor.ru
Похожие статьи
