Результаты лечения больных ВИЧ-инфекцией отечественной схемой АРТ в течение 60 недель


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/epidem.2021.11.3.90-5

Кравченко А.В., Покровская А.В., Куимова У.А., Канестри В.Г., Деулина М.О., Голиусова М.Д., Кулабухова Е.И., Козырина Н.В., Юрин О.Г.

1) Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, Россия; 2) Российский университет дружбы народов, Москва, Россия
Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности отечественной схемы АРТ, включающей фосфазид (Ф-АЗТ), ламивудин (3ТС) и элсульфавирин (ESV), в течение 96 нед. лечения больных ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших терапии.
Материалы и методы. В исследование были включены 98 пациентов с ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших АРТ. На 01.04.2021 90 пациентов завершили 24 нед. лечения, 80 пациентов – 48 нед. и 72 пациента – 60 нед. Исследование продолжается. 73,5% пациентов составили мужчины. Возраст пациентов колебался от 22 до 70 лет (медиана возраста – 35 лет). До начала терапии медиана количества CD4+-лимфоцитов составляла 449 клеток/мкл, иммунорегуляторный индекс (соотношение CD4/CD8-лимфоцитов) был равен 0,458. Медиана РНК ВИЧ – 15 286 копий/мл.
Результаты. Через 4 нед. после начала АРТ уровень РНК ВИЧ < 50 копий/мл был у 45,9% больных, а через 12 нед. – у 80%. Неопределяемый уровень РНК ВИЧ через 24, 48 и 60 нед. был достигнут у 95,4, 100 и 95,3% пациентов соответственно. Прирост медианы количества CD4+-лимфоцитов составил 62, 173 и 190 клеток/мкл соответственно через 24, 48 и 60 нед. исследования. Зарегистрировано увеличение медианы иммунорегуляторного индекса до 0,828 к 60-й неделе АРТ. Переносимость схемы АРТ была хорошей: 92,5–95% пациентов никаких нежелательных явлений (НЯ), связанных с терапией, не отмечали. Большинство НЯ были выявлены в начале терапии, как правило, легкой степени и не требовали коррекции схемы лечения или назначения дополнительной терапии.
Заключение. Отечественная комбинация препаратов Ф-АЗТ + 3ТС + ESV была высокоэффективной и безопасной в течение 60 нед. лечения больных ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших АРТ. В схемах АРТ первой линии можно рекомендовать применение ESV в комбинации не только с ТDF и FTC, но и с Ф-АЗТ и 3ТС.

Литература


1. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents. Developed by the Panel on Clinical Practices for Treatment of HIV Infection convened by the Department of Health and Human Services (DHHS). December 18, 2019. https://www.AIDSinfo.nih.gov


2. Guidelines for the Clinical Management and Treatment of HIV-infected Adults in Europe (Version 10.0; November 2019). European AIDS Clinical Society. http://www.eacsociety.org


3. Обновление рекомендаций по антиретровирусной терапии первой и второй линии. Женева, Швейцария: ВОЗ, 2019. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. http://apps.who.int/iris

[Updating the recommendations for first-and second-line antiretroviral therapy]. Geneva, Switzerland: WHO, 2019. (WHO/CDS/HIV/19.15). (In Russ.). http://apps.who.int/iris


4. Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В., Беляева В.В., Буравцова Е.В., Деулина М.О. и др. Рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции и связанных с ней заболеваний, химиопрофилактике заражения ВИЧ. Эпидемиол. инфекц. болезни. Актуал. вопр. 2020; 10 (4, приложение), 92 с.

Pokrovsky V.V., Yurin O.G., Kravchenko A.V., Belyaeva V.V., Buravtsova E.E., Deulina M.O. et al.


5. Кравченко А.В., Орлова-Морозова Е.А., Шимонова Т.Е. Козырев О.А., Нагимова Ф.И., Захарова Н.Г. и др. Эффективность и безопасность нового российского ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы элсульфавирина в сочетании с тенофовиром/эмтрицитабином – многоцентровое сравнительное исследование с эфавирензом у пациентов с ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших лечение. Инфекционные болезни 2017; 15(3): 5–13.

Kravchenko A.V., Orlova-Morozova E.A., Shimonova T.E., Kozyrev O.A., Nagimova F.I., Zakharova N.G. et al.


6. Кравченко А.В., Орлова-Морозова Е.А., Шимонова Т.Е., Козырев О.А., Нагимова Ф.И., Захарова Н.Г. и др. Эффективность и безопасность нового российского ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы элсульфавирина в первой линии лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с двумя нуклеозидными/нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы – исследование 96 недель. Журнал Инфектологии 2018; 10(2), 76–82. DOI: 10.22625/2072-6732-2018-10-2-76-82

Kravchenko A.V., Orlova-Morozova E.A., Shimonova T.E., Kozyrev O.A., Nagimova F.I., Zakharova N.G. et al.


7. Кравченко А.В., Куимова У.А., Ефремова О.С., Иванова Э.С., Попова А.А. Сравнение эффективности и безопасности схем антиретровирусной терапии первой линии, включавших фосфазид или тенофовир. Журнал Инфектологии 2018; 10(4), 37–41. DOI: 10.22625/2072-6732-2018-10-4-37-41

Kravchenko А.V., Kuimova U.A., Efremova O.S., Ivanova E.S., Popova A.A.


Об авторах / Для корреспонденции


Кравченко Алексей Викторович – д.м.н., профессор, ведущий научный сотрудник, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора; alexey-kravtchenko@yandex.ru; http://orcid.org/0000-0001-7857-3763
Покровская Анастасия Вадимовна – к.м.н., старший научный сотрудник, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора; pokrovskaya_av@mail.ru; http://orcid.org/0000-0002-2677-0404
Куимова Ульяна Андреевна – к.м.н., научный сотрудник, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора; ulyanakuimova@gmail.com; https://orcid.org/ 0000-0002-1101-151X
Канестри Вероника Геннадиевна – д.м.н., старший научный сотрудник, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора; kanestri@yandex.ru; http://orcid.org/0000-0002-2234-7094
Деулина Марина Олеговна - научный сотрудник, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора; de-marik@yandex.ru
Голиусова Марина Дмитриевна – врач-инфекционист, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора; mad2501@yandex.ru; https://orcid.org/0000-0002-5325-6857
Кулабухова Екатерина Игоревна – врач-инфекционист, Центральный  НИИ  эпидемиологии Роспотребнадзора; заведующая лабораторией кафедры инфекционных болезней с курсами эпидемиологии и фтизиатрии, Медицинский институт, Российский университет дружбы народов; ekulabukhova@mail.ru; http://orcid.org/0000-0003-3645-7275
Козырина Надежда Владимировна – к.м.н., научный сотрудник, Центральный НИИ  эпидемиологии Роспотребнадзора;  nad-kozyrina@yandex.ru; http://orcid.org/0000-0001-5134-0054
Юрин Олег Геральдович – д.м.н., ведущий научный сотрудник, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора; oleg_gerald@mail.ru; htpp://orcid.org/0000-0003-1930-7486


Похожие статьи


Бионика Медиа