Результаты клинического исследования профиля безопасности и эффективности гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной вакцины «Гриппол® плюс» для детей от 6 месяцев до 3 лет


Романенко В.В., Анкудинова А.В., Аверьянов О.Ю., Чебыкина Т.В., Спесивцева Л.Ю.

Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области, Екатеринбург; Детская городская клиническая больница № 11, Екатеринбург
В статье представлены результаты клинического исследования безопасности и эффективности вакцины «Гриппол® плюс» у детей в возрасте от 6 до 35 месяцев при двукратном введении препарата в дозах 0,25 (n=70) и 0,5 (n=70) мл с интервалом в 21 день. Дизайн исследования: рандомизированное двойное слепое контролируемое сравнительное исследование в параллельных группах. Установлено, что вакцина «Гриппол® плюс» при двукратном введении детям в возрасте от 6 до 35 месяцев в дозах 0,25 и 05 мл обладает слабой реактогенностью и выраженной иммунологической активностью.

Литература


1. Гендон Ю.З. Проблемы профилактики гриппа у маленьких детей. Вопр. вирусол. 2006; 2: 4–10.
2. Гендон Ю.З. Массовая вакцинация детей снижает заболеваемость гриппом непривитого населения. Педиатрическая фармакология 2007; 4(3): 70–72.
3. Грипп и другие респираторные вирусные инфекции: Эпидемиология, профилактика, диагностика и терапия. Под ред. О.И. Киселева [и др.]. СПб: НИИ гриппа
РАМН, 2003; 10–31.
4. Маринич И.Г., Карпова Л.С., Смородинцева Е.А. Социальные аспекты эпидемического процесса при гриппе и других острых респираторных заболеваниях в России. Отчет об исследовании. ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, 2009. 112 с.
5. Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., Федоров А.М. Грипп. Иммунопрофилактика – 2011: Справочник. 11-е изд., доп. М., 2009; 65–68.
6. Учайкин В.Ф., Полеско И.В., Слепушкин А.Н. и др. Вакцинопрофилактика гриппа у детей с соматической патологией. Вакцинопрофилактика гриппа. Информ. сборник. 2-е изд., доп. М., 1998; 43–49.
7. Negri E., Colombo C., Giordano L. et al. Inf luenza vaccination in healthy children: a meta-analysis. Vaccine 2005; 23: 2851–2861.
8. Биличенко Т.Н., Аболишина Т.В., Чигирева Э.И. Клинико-эпидемиологическая эффективность специфической иммунопрофилактики гриппа у детей 3–6 лет. Новости вакцинопрофилактики. Вакцинация (информ. бюл.) 2004; 3(33): 8–9.
9. Заплатников А.Л., Бурцева Е.И. Далечи В.И. и др. Вакцинопрофилактика гриппа у детей раннего возраста: основание проведения и оценка эффективнос-
ти. Новости вакцинопрофилактики. Вакцинация (информ. бюл.) 2004; 3(33): 11.
10. Галицкая М.Г. Эффективность и безопасность вакцинопрофилактики гриппа у детей с различными отклонениями в состоянии здоровья. Вопр. современной педиатрии 2007; 6(5): 46–48.
11. Приказ Минздравсоцразвития России № 51н от 31 января 2011 г. «Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».
12. Приказ Минздравсоцразвития России № 166 от 9 апреля 2009 г. «О внесении изменений в приложение № 1 «Национальный календарь профилактических прививок» к приказу Минздрава России от 27 июня 2001 г. № 229 «О Национальном календаре
профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям».
13. Nichol K.L. Benefits of inf luenza vaccination among healthy and high-risk persons acrossthe age spectrum. International Congress Series 2004; 1263: 48–50.
14. WHO. Influenza vaccines. WHO position paper. Weekly Epid. Rec. 2005; 80: 279–287.
15. Bridges C.B., Harper S.A., Fukuda et al. Prevention and control of inf luenza recommendathions of Advisory Committeee on Immunizathion Practices (ACIP). Morb. Mort Wkly Rep. 2003; 52: 1–36.
16. WHO/IVB/06.13 - WHO/CDS/EPR/GIP/2006.1 Global pandemic inf luenza action plan to increase vaccine supply. Original English.
17. Инструкция по применению «ГрипполR плюс» вакцины гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной. Утверждена 15.07.2008.


Об авторах / Для корреспонденции


Романенко Виктор Васильевич – д-р мед. наук, зам. главного врача Центра гигиены и эпидемиологии в Свердловской области
Адрес: 620078, Екатеринбург, пер. Отдельный, д. 3
Телефон: (343)270-15-63
E-mail: Romanenko_VV@66.rospotrebnadzor.ru

Анкудинова Анна Владимировна, врач-эпидемиолог Центра гигиены и эпидемиологии в Свердловской области
Аверьянов Олег Юрьевич, главный врач Детской городской клинической больницы № 11 Екатеринбурга
Чебыкина Татьяна Валентиновна, зам. главного врача по внебюджетной деятельности Детской городской клинической больницы № 11 Екатеринбурга
Спесивцева Людмила Юрьевна, зам. главного врача по амбулаторно-поликлинической службе Детской городскй клинической больницы № 11 Екатеринбурга


Похожие статьи


Бионика Медиа