Известно, что главная функция иммунной системы человека заключается в устранении чужеродных антигенов (аллергенов) [1]. Для этого она обладает сложнейшим набором постоянно взаимодействующих неспецифических (врожденных) и специфических (приобретенных) механизмов.

Главные компоненты неспецифического иммунитета – фагоциты: нейтрофилы, моноциты (в крови) и макрофаги (в тканях), альвеолярные макрофаги (в легких), купферовы клетки (в синусах печени), синовиальные клетки (в суставных полостях), мезангиальные фагоциты (в почках) и т. д., основная функция которых – захватывать и переваривать проникающие извне микроорганизмы. К факторам врожденного иммунитета относятся также белки комплемента, белки острой фазы и цитокины.

Специфический иммунитет приобретается в результате контакта организма с антигеном – «диким» (возбудителем заболевания) или «ослабленным» (входящим в состав вакцин) – и характеризуется формированием иммунологической памяти. Его клеточными носителями являются лимфоциты, а гуморальными – иммуноглобулины.

Иммуномодуляторы – средства, обладающие иммунотропной активностью, восстанавливающие функции иммунной системы (эффективную иммунную защиту).

Иммунокорректоры – средства (в том числе лекарственные), обладающие иммунотропностью, которые нормализуют конкретное нарушение того или иного звена иммунной системы, то есть иммунокорректоры – это иммуномодуляторы «точечного» действия.

Иммуностимуляторы – средства, усиливающие иммунный ответ (лекарственные препараты, пищевые добавки, адъюванты и другие агенты биологической или химической природы, стимулирующие иммунные процессы). Практически для врача эти три понятия имеют крайне незначительные отличия, а цель их назначения – помочь пациенту как можно быстрее устранить дисфункцию иммунной системы (структурную и/или функциональную) и выздороветь.

При назначении того или иного препарата необходимо учитывать общие принципы иммунотерапии: наличие у данного препарата иммуномодулирующих свойств (предпочтительно естественного происхождения), его безопасность, безвредность, отсутствие привыкания, побочных и канцерогенных эффектов. Желательно также наличие клинически доказанной противовирусной или противобактериальной активности [2, 3]. Иммуномодуляторы не должны вызывать чрезмерную сенсибилизацию и индукцию иммунопатологических реакций, а также потенцировать ее у других медикаментов. Необходимыми качествами приемлемости препарата являются также предсказуемость схемы метаболизма и пути выведения из организма, известная совместимость с другими препаратами, используемыми в комплексной терапии. Предпочтительным качеством считается легкость доставки препарата в область назначения и возможность энтерального пути введения. Применяя иммунотропные препараты, необходимо иметь в виду, что при кажущемся их многообразии способность в терапевтических дозах восстанавливать функцию иммунной системы доказана лишь для относительно небольшого их числа.

К таким иммуномодуляторам можно отнести инозин пранобекс – синтетический аналог инозина, являющегося метаболитом пуринового нуклеозида аденозина, наиболее известного представителя пуринов [4].

Известно, что пурины (лат. purus – чистый) – ароматические азотистые гетероциклические соединения, входящие в состав нуклеиновых кислот (РНК и ДНК), а также макроэргических соединений (АТФ и АДФ) и некоторых коферментов (цАМФ, цГТФ и др.) практически всех животных и растительных клеток, без которых невозможно образование белков. Они в виде пуриновых оснований [аденозина (6-аминопурин), гуанина (2-амино-6-оксипурин) и гипоксантина (6-оксипурин)] синтезируются при расщеплении нуклеиновых кислот непосредственно в клетках многих органов (до 90%), преимущественно в печени и энтероцитах, а также поступают в организм человека с пищей [5].

Наиболее известным представителем пуринов является аденозин, состоящий из пуринового основания (аденина) и моносахарида (рибозы), который способен ингибировать образование провоспалительных цитокинов, в том числе ФНО-α и IL-1β, а также, обладая антиоксидантной активностью, тормозить образование свободных радикалов, в том числе супероксида [6]. Дезаминирование аденозина приводит к образованию инозина, обладающего аналогичными свойствами, включая противовоспалительный эффект [7]. В течение 24–48 ч он окисляется до мочевой кислоты – конечного продукта пуринового обмена. Кумуляции инозина в организме не происходит, соответственно инозин – нетоксичный продукт пуринового ряда. Аналогично аденозину, он обладает иммуномодулирующей активностью, ингибирует секрецию провоспалительных цитокинов, является антиоксидантом. В отличие от аденозина инозин химически более стоек, поэтому широко применяется в виде прямых аналогов инозина (под торговым названием рибоксин или инозин F), используемых как активаторы метаболических процессов, обеспечивающих нормальное тканевое дыхание в различных органах, прежде всего в миокарде, а также в виде синтетического аналога (САИ) инозина пранобекс [8].

САИ инозин пранобекс состоит из двух компонентов (в молярном соотношении 1:3), первый из которых (активный) – инозин (1,9-дигидро-9-β-D-рибофуранозило-6Н-пурин-6-OH), второй (вспомогательный) – ацедобена димепранол (соль 4-ацетамидобензойной кислоты и N,N-диметиламино-2-пропанола), способствующий более быстрому проникновению инозина через мембрану лимфоцитов и других клеток. Пара-ацетамидобензойная кислота (ПАБК) в составе инозина ацедобена димепранола химически сходна с ПАБК, являющейся естественным метаболитом тканей человеческого организма, представлена в виде эфира с N,N-диметиламино-2-пропанолом (ДАП). Возможно, что сходство инозина пранобекс с образующимися в организме соединениями и обуславливает относительно высокую переносимость препарата.

Продукт, содержащий активный ингредиент инозин пранобекс, относящийся к фармакотерапевтической группе «Иммуностимулирующее средство. Код АТХ J05AX05», применяется с 1971 г. для лечения клеточно-опосредованных иммунодефицитных состояний, связанных с различными вирусными инфекциями. Как иммуномодулирующее средство с противовирусной активностью (доказано in vitro) под названием Inosiplex запатентовано в США в 1972 г. (P. Gordon, U.S. patent 3,646,007, 1972) [9].

В 1990 г. САИ был уже зарегистрирован и разрешен к применению более чем в 70 странах мира под различными торговыми наименованиями: гроприносин (Groprinosin), изопринозин (Isoprinosine®), имуновир (Imunovir®), вируксан (Viruxan®), виримун (Virimun®), делиммун (Delimmun®), инозиплекс (Inosiplex), инозинепранобекс (Inosinepranobex), метизопринол (Methisoprinol), принозин (Prinosine), модимунал (Modimunal) и т.д. в 2 лекарственных формах (таблетки, сироп), которые используются в качестве иммуномодуляторов с противовирусной активностью.

На основании исследования острой, подострой (в течение 13 нед) и хронической (в течение 2 лет) токсичности, а также возможной тератогенной активности препарата у разных животных (мышей, крыс, морских свинок, кроликов, кошек, собак, обезьян) был сделан вывод, что пероральное введение высоких (≥1500 мг/кг массы тела в день) доз препарата, в 30 и более раз превосходящих терапевтические (50–100 мг/кг массы тела в день), сопровождается минимальными токсическими эффектами [10–12].

Иммуномодулирующее действие инозина пранобекс обусловлено, в первую очередь, влиянием на функции Т-лимфоцитов. При его использовании ускоряется дифференцировка костномозговых предшественников Т-лимфоцитов в зрелые Т-клетки, повышается активность цитотоксических Т-лимфоцитов, активизируется продукция антител, усиливается хемотоксическая и фагоцитарная активность макрофагов, стабилизируется продукция интерлейкинов и интерферона [8, 13–15].

Показана дозозависимая (20 мг против 5 мг на индюшачье яйцо) способность молекулы инозина пранобекс (methisoprinol) активизировать формирование морфологических структур (герминальных центров) в белой пульпе селезенки [16]. Установлено активизирующее влияние препарата на состояние здоровья птиц и их яйценоскость. Эти же исследователи доказали, что предвакцинальное (за 3 дня до вакцинации против широко распространенной у птиц болезни Ньюкастла) введение САИ (метисопринола) 6–9-недельным птенцам в дозе 100 или 200 мг/кг массы тела способствует усилению формирования специфического гуморального и неспецифического клеточного иммунитета (показателей CD4+- и CD8+- субпопуляций T-лимфоцитов и титров anti-NDV-антител в периферической крови и селезенке птиц) [17].

Иммуномодулирующие способности инозина пранобекс были продемонстрированы M. Petrova и соавт. [18] в наблюдениях над 10 взрослыми здоровыми волонтерами, получавшими препарат по 1,0 г 3 раза в день в течение 5 дней, по динамике показателей цитокинов (IFN-g, IL-2, IL-10, и TNF-α), определяемых до начала приема препарата, а затем на 7-й, 10-й, 21-й, 28-й, 35-й и 42-й день. Содержание цитокинов в сыворотке крови статистически значимо увеличивалось на 7–10-й день, концентрация IL-10 продолжала повышаться до 28-го дня (p < 0,01), а I L-2 – до 42-го дня (p<0,05–0,001). Уровень TNF-α повышался на фоне приема препарата до 7–10-го дня и сохранялся в течение всего времени наблюдения. Была обнаружена отрицательная корелляция между IFN-g и IL-2, IL-10 и TNF-α (индекс Спирмана -0,63, -0,62, -0,63; p<0,05).

Восстанавливая и усиливая деятельность клеток иммунной системы, молекула инозина пранобекс повышает способность организма противостоять инфекциям, в том числе и вирусной этиологии (подтверждено invivoи invitro) [8]. Существуют данные о том, что САИ, угнетая трансляцию вирусных РНК и восстанавливая активность клеточных систем транскрипции и трансляции, подавленных в ходе вирусной инфекции, активизирует подавление синтеза вирусных белков и тем самым тормозит репликацию и репродукцию вирусов, повреждая их генетический аппарат [19]. Положительные результаты были получены по отношению к вирусам гриппа типов А (в том числе и к пандемическому А (H1N1) pdm 2009) и В, парагриппа-3, энтеровируса, коронавируса, рабдовирусов и герпеса в опытах на животных и клеточных культурах [20–28]. Высокую противовирусную активность проявил препарат по отношению к пандемическому штамму вируса гриппа А/Минск/(H1N1)/94/09 в клеточной культуре MDCK [29].

В наблюдениях R.H. Waldman и соавт. [30] с участием волонтеров была доказана статистически значимая терапевтическая эффективность инозина пранобекс при риновирусной инфекции типа 21.

D.M. Pachuta и соавт. [31], изучая профилактическую и лечебную эффективность молекулы инозина пранобекс по отношению к экспериментальной риновирусной (серотипы 44 и 32) инфекции в двойном слепом исследовании у волонтеров, доказали наличие лечебной эффективности препарата и лишь тенденцию к профилактической. Клинические признаки инфекции развивались у представителей обеих групп, но более выраженными они были в группе плацебо. В сравниваемых группах наблюдался прирост титров антител к обоим вариантам вирусов, более высокий (но без статистических различий) к серотипу 32.

В течение многих лет в ряде стран (США, Канада, Франция и др.) САИ успешно используют при лечении различных вариантов герпесвирусной инфекции как у взрослых, так и у детей, в том числе у лиц с проявлениями аллергии [32–35].

В.В. К расновым и с оавт. [36] изучена эффективность применения САИ при реабилитации часто болеющих детей (ЧБД) с обнаруженными маркерами активности герпесвирусных инфекций (20 из 121 обследованного в возрасте до 3 лет) в детских закрытых учреждениях. Дети получали препарат согласно инструкции в течение 3 мес по 10 дней в начале каждого месяца, в результате чего среднее число заболеваний за год снизилось с 6,25 до 4, а в группе ЧБД остался 1 ребенок (против 18; различия статистически значимы). Таким образом, эффективность проведенных мероприятий оказалась высокой.

Успешно использовался инозин пранобекс в комплексной терапии социально значимых вирусных инфекций (аденовирусной и герпетической), причем наибольший эффект наблюдался при назначении препарата с первых дней заболевания [37].

Подтверждением сказанному явились материалы обзора, представленного белорусским исследователем Л.М. Беляевой [38], о результатах изучения активности САИ у лиц с повторяющимися респираторными заболеваниями и персистирующей герпетической инфекцией, которые, по мнению автора, составляют замкнутый круг с развитием вторичных иммунодефицитных состояний. Кроме того, в обзоре представлена эффективность препарата при антифосфолипидном синдроме (АФС), протекающем нередко в виде упорных головных болей, длительного субфебрилитета и прогрессирующей астенизации, под маской нейроциркуляторной дистонии и различных вегетативных расстройств, особенно у подростков (чаще девочек). Улучшение состояния после проведения противовирусной терапии с последующим длительным включением препарата в комплексную терапию наблюдали и другие исследователи [39]. Было показано, что применение его в дозе 4–6 г/сут на протяжении 4–6 мес практически не вызвало побочных эффектов.

Лечебная эффективность САИ со статистической значимостью доказана при лечении детей с острой и хронической инфекцией, вызванной вирусом Эпштейна-Барр, причем эффективность препарата была примерно одинаковой (75–80%) при всех клинико-иммунологических вариантах заболевания [40]. Исследование иммунного статуса до и после лечения установило достоверное (p<0,05) повышение общего количества лимфоцитов, CD3+- и CD4+-клеток, что подтвердило иммуностимулирующее действие препарата, направленное на Т-клеточное звено. Максимальные результаты были достигнуты при применении САИ в комбинации с рекомбинантным интерфероном α-2β (вифероном) по пролонгированной схеме (до 3 мес), имело место потенцирование эффектов. Комбинированная терапия способствовала модуляции иммунного ответа по клеточному типу (увеличение количества CD3+-, CD4+-, CD8+-, CD16+-лимфоцитов и клеток HLA-DR). Снижалась готовность иммунокомпетентных клеток к апоптозу (CD95). Отмечались стимуляция выработки IgA, переключения синтеза антител с IgM на IgG, снижение содержания ЦИК, улучшались показатели метаболизма нейтрофилов.

Подобные данные описаны Г.М. Лагир и соавт. [41] на 7-й день терапии инозином пранобекс инфекционного мононуклеоза у детей. Гиперемия зева сохранялась у 48% получавших САИ против 65% в контрольной группе. Налеты на небных миндалинах к этому времени исчезали у 96% детей опытной группы и у 75% детей 2-й группы (контроль). Признаки аденоидита сохранялись у 40 и 60%, а лимфаденопатия – у 20 и 65% детей соответственно. Гепатолиенальный синдром к моменту выписки из стационара (на 2-й неделе заболевания) отсутствовал у 48% детей 1-й группы и только у 20% больных 2-й группы.

Высокую эффективность САИ, особенно в сочетании с гелем куриозин для местной обработки пузырьковых элементов, белорусские исследователи отметили при лечении ветряной оспы, а также при ее профилактике у контактных лиц [42].

Исследователями из Брно D. Wiedermann и соавт. [43] была показана способность инозина пранобекс сокращать продолжительность симптомов поражения верхних и нижних дыхательных путей при респираторных инфекциях у детей в возрасте 4–8 лет, получавших препарат в течение 7–10 дней в дозе 50–100 мг/кг массы тела.

Использование САИ оказалось эффективным у взрослых и детей при ОРВИ, осложненных лакунарной или фолликулярной ангиной, причем наиболее значимым было назначение препарата в 1-е сутки заболевания [44].

Е.И. Давидовская [45] рекомендует использовать инозин пранобекс при лечении острых и хронических респираторных инфекций, при этом максимальный эффект достигается, если начать применение препарата при первых симптомах заболевания.

Сотрудники НИИ гриппа РАМН [46] провели оценку результатов клинического исследования эффективности включения САИ в терапию ОРВИ у 2503 детей (в том числе ЧБД) в возрасте 1 года и старше. 2311 детей получали препарат в составе комплексной терапии, 192 – не получали, применяя только традиционную терапию. Наблюдения выполнены силами 121 врача в 13 городах России (Москве, Нижнем Новгороде, Санкт-Петербурге, Барнауле, Ростове-на-Дону, Новосибирске, Волгограде, Самаре, Дзержинске, Воронеже, Перми, Ярославле, Бердске). Доказано, что препарат обладает статистически значимой лечебно-профилактической эффективностью, в том числе при наличии осложненного преморбидного фона (у ЧБД, детей с наличием аллергозов, хронических инфекций ЛОР-органов и респираторного тракта и т. д.). У всех детей, независимо от фона и возраста, отмечено статистически значимое сокращение продолжительности практически всех симптомов заболевания (лихорадочной реакции, интоксикации, катаральных проявлений в носоглотке).

Наличие у препарата профилактической активности подтверждается статистически значимым (в 5,5 раз) снижением заболеваемости ОРЗ у детей в течение последующих 4 мес наблюдения после его приема. Более чем у 80,0 % детей не было повторных эпизодов ОРЗ.

Следует отметить, что у преобладающего большинства детей и их родителей жалобы на негативные реакции, связанные с приемом препарата, отсутствовали. Частота выявленных нежелательных явлений в ответ на введение инозина пранобекс была невелика (тошнота – 3,25% случаев, сухость и кратковременное покраснение кожных покровов – 0,74 и 0,13% соответственно).

Н.Г. Парамонова и соавт. [47] показали, что инозин пранобекс можно с успехом использовать для профилактики ОРВИ в период подъема заболеваемости, что позволило достоверно снизить частоту их развития и облегчить тяжесть течения.

Для оптимизации применения инозина пранобекс воронежские исследователи Н.П. Куприна и соавт. [48] предложили использовать в остром периоде ОРВИ у ЧБД САИ в дозе 50–100 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема в течение 7–10 дней в комплексе с низкоинтенсивной магнитолазерной терапией, что предупреждало развитие осложнений и сокращало сроки госпитализации на 4,1±0,27 дня.

В обзоре, представленном T.W. Chang и соавт. [49], показано, что несмотря на доказанную in vitro противовирусную активность как рибовирина, так и САИ при различных вирусных инфекциях (гриппе, парагриппе, рео-, адено-, герпесвирусной и др.), контролируемые клинические исследования включения этих препаратов в виде монотерапии у людей не всегда были успешными, а их результаты статистически доказанными. Авторы считают, и с этим нельзя не согласиться, что эффективно одновременное использование соответствующего противовирусного химиопрепарата и инозиплекса как препарата, способствующего восстановлению иммунного дисбаланса, развивающегося при любой вирусной инфекции.

По мнению Э.Е. Бадальянц [50], включение инозина пранобекс в комплексную терапию ОРВИ у детей с отягощенным преморбидным фоном приводило к статистически значимой положительной динамике клинико-иммунологических показателей у 95,4% наблюдаемых пациентов, что является следствием противовирусной и иммунокорригирующей активности препарата. Введение САИ, по мнению автора, показано детям независимо от возраста и формы заболевания при наличии сочетанных нарушений в иммунной системе. При отсутствии положительной динамики оправдано сочетанное введение с препаратами-индукторами интерферона.

В.А. Булгаковой и соавт. [51, 52] было показано, что использование в терапии ОРВИ у ЧБД, страдающих атопической бронхиальной астмой или атопическим дерматитом, инозина пранобекс способствовало более легкому течению заболевания (уменьшению длительности интоксикации и катаральных явлений), более быстрой элиминации вирусных агентов, предотвращало развитие осложнений и обострения фоновой аллергической патологии. Авторами установлено, что введение САИ способствует ликвидации дисбалланса в системе иммунной регуляции, развивающегося у лиц с атопической бронхиальной астмой (снижение уровня CD4, CD25, IFN-γ, IL-2, IL-12 и повышение содержания CD30, CD95, CD54, CD62E, IL-4, IL-5, IL-10, IL-13, TNF-α, IL-8). У детей, получавших инозин пранобекс, отмечалась статистически значимая нормализация указанных показателей (р<0,001), и соответственно, нормализация соотношения Th1/Th2-клеток. Повышение синтеза IFN-γ оказывало ингибирующее действие на функциональную активность Th2-клеток, что в свою очередь способствовало торможению продукции CD30, IL-4, IL-5 и TNF-α. Возникающее вследствие этого снижение синтеза IgE и хемотаксиса эозинофилов способствовало уменьшению воспалительных изменений в бронхах и клинических проявлений бронхиальной астмы. По мнению авторов, частые интеркуррентные ОРИ, сопровождающиеся обострением основного заболевания, хронические инфекции носоглотки и выявление маркеров герпетической инфекции являются показаниями для проведения нескольких курсов иммунофармакотерапии у детей с бронхиальной астмой.

М.М. Абелевич и соавт. [53] были представлены результаты использования инозина пранобекс в терапии иммунокомпрометированных ЧБД дошкольного и школьного возраста. В исследование были включены 60 человек, из которых 31 получал препарат по 250 мг 2 раза в сутки в течение 15 дней и 29 вошли в группу с равнения. Все дети страдали а топическим дерматитом, сочетавшимся в 50% случаев с аллергическим ринитом, в 20% – с аллергическим ринитом и бронхиальной астмой. В 3% случаев регистрировались кожные (пиодермия, фурункулёз) или респираторные (аденоидиты, синуситы) рецидивирующие заболевания. 90% детей были рождены от матерей с отягощённой беременностью [токсикоз, угроза выкидыша, ОРИ во время беременности, обострение хронических заболеваний (пиелонефрита, язвенной болезни)]. Аллергические заболевания в анамнезе были у 45% матерей, 20% отцов, в 8% случаев у обоих родителей. 29 детей были пассивными курильщиками.

Выявлено, что через 2 нед в основной группе (31 человек) лишь у одного ребёнка с сочетанной патологией (атопический дерматит + аллергический ринит + бронхиальная астма) было отмечено обострение атопического дерматита, в течение 3 мес – у 3 человек обострение дерматита, у 1 из них с пиодермией, ОРВИ – у 3 детей. В группе сравнения (29 человек) через 2 нед отмечено обострение: ОРВИ – 3 случая, обструктивного бронхита – 1, бронхиальной астмы – 1, дерматита – 1. В течение 3 мес ОРВИ обострились у 12 детей, синусит – у 1, обструктивный бронхит – у 1, дерматит – у 6.

По данным иммунограммы, через 2 нед после лечения позитивная динамика характеризовалась снижением IgE (р<0,05); повышением NST стимулированного (р<0,05), отражающего адаптационные возможности нейтрофилов к завершённости фагоцитоза; повышением содержания IgA и IgM (р<0,05), свидетельствующим об активации В-клеточного звена; увеличением абсолютных значений CD8 (р=0,01) и HLA-DR (р<0,05). Через 3 мес после лечения продолжалось повышение уровня HLA-DR (р<0,05) и снижение содержания IgE (р<0,05), переключение синтеза иммуноглобулинов с IgM на IgG.

По сравнению с аналогичным периодом предыдущего года в основной группе заболеваемость ОРИ снизилась с 10 случаев до 1, не было зарегистрировано случаев заболевания синуситами и отитами, уменьшилось число пиодермий с 3 до 1. В период лечения ни у кого из пациентов не было отмечено нежелательных явлений.

Для повышения эффективности оздоровления часто и тяжело болеющих ОРИ детей в возрасте от 1 года до 6 лет с атопическим дерматитом и сопутствующими заболеваниями [патологией ЛОР-органов –20,5%, ЦНС – 17,0%, хроническими инфекциями (герпетическими, хламидийными, микоплазменными) – 19,9%, поливалентной сенсибилизации – 80,4% и др.] Е.Л.Ивановой [54] было предложено более длительное использование нескольких иммунокорректоров, в частности инозина пранобекс по 250 мг 2 раза в сутки в течение 15 дней и бронхомунала (3,5 мг в день по 10 дней в течение 3 мес) в условиях специализированного детского дошкольного образовательного учреждения (СДОУ). Доказаны клинико-иммунологическая эффективность проведения дифференцированной иммунокоррегирующей терапии САИ при постоянном посещении детьми СДОУ, что обеспечивает уменьшение тяжести дерматита и частоты развития ОРИ, предупреждение развития осложнений дерматита (пиодермии) и ОРИ, присоединения респираторных форм аллергии, улучшение качества жизни больного и его семьи.

Вместе с тем, J. Litzman и соавт. [55] не удалось доказать превентивную способность САИ, несмотря на повышение числа CD3+, CD4+ и CD8+ T-лимфоцитов, влиять на частоту возникновения новых эпизодов ОРИ у ЧБД. Исследование проводили в условиях двойного слепого плацебо-контролируемого опыта: 43 ребенка в возрасте 4–8 лет получали препарат 2 раза в неделю в течение 6 нед в дозе 50 мг/кг массы тела (в группе сравнения был 41 ребенок того же возраста).

Успешно применяется инозин пранобекс в лечении папилломавирусной инфекции. Так, М.Ю. Елисеевой и соавт. на основе анализа 15 литературных источников, в числе которых Доклады СДС (2006–2008 гг.) и ВОЗ (2004–2008 гг.), а также материалы группы новозеландских исследователей (2007 г.), представлены обширные данные о результатах многолетнего (1986–2009 гг.) использования САИ при лечении папилломавирусной (ВПЧ) инфекции слизистых оболочек и кожи урогенитальной и перианальной локализации у женщин на различной стадии развития (2369 случаев моно- и 3369 – комбинированного режимов), представляющей в наши дни огромную опасность в связи с нередкой малигнизацией [56–59]. Авторы пришли к выводу о целесообразности вспомогательной иммунотерапии с помощью САИ на фоне традиционных методов лечения женщин с ВПЧ-ассоциированной патологией слизистых оболочек и кожи урогенитальной и перианальной локализации. Подтверждением сказанному служат положительные результаты многоцентрового исследования эффективности применения САИ при папилломавирусной инфекции, выполненного 205 врачами из 26 городов России в рамках программы «Астра» [60, 61].

Таким образом, анализ многочисленных публикаций разных лет по проведенным исследованиям характеристик САИ инозина пранобекс, представленного в торговой сети многих стран под разными названиями и используемого с 70-х годов прошлого столетия в терапии многих заболеваний, позволяет сделать следующие выводы:

1. Инозин пранобекс является иммуномодулятором, способствующим восстановлению дисбаланса различных звеньев иммунной системы, развившегося в результате острого или хронического заболевания, и опосредованно обладающим широкой противовирусной активностью.

2. Препарат малотоксичен, что доказано многочисленными экспериментами в разных лабораториях, быстро расщепляется в организме. Его метаболиты обнаруживаются практически во всех органах, не накапливаются и уже через 8–24 (48) ч выводятся через почки в виде мочевой кислоты.

3. Благодаря своим свойствам инозин пранобекс может применяться при различных заболеваниях, преимущественно вирусной этиологии, сопровождаемых формированием вторичного иммунодефицита.

4. САИ можно использовать как в виде монотерапии, так и в комплексе с противовирусными химиопрепаратами или рекомбинантным интерфероном. Причем наилучшие результаты достигаются при назначении препарата в течение 24 ч с момента появления первых симптомов заболевания.

5. Самая распространенная доза инозина пранобекс – 50 мг/кг массы тела (при необходимости 100 мг/кг) в сутки, разделенная на 3–4 приема. На практике используют различные схемы применения САИ в зависимости от цели (лечебная или профилактическая) и клинической ситуации. При острых заболеваниях продолжительность курса составляет 5–7 (10) дней, при хронических – до 3 мес. Возможно проведение нескольких курсов.