ISSN 2226-6976 (Print)
ISSN 2414-9640 (Online)

Отечественные нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ в схемах антиретровирусной терапии первой линии

Кравченко А.В., Канестри В.Г., Юрин О.Г., Козырина Н.В., Ефанова А.А.

Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, Россия
В статье представлен последовательный анализ разработки и внедрения отечественных антиретровирусных препаратов нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы ВИЧ (НИОТ) – фосфазида (ФАЗТ), комбинации ламивудин + фосфазид (ФАЗТ/3ТС), амкафовира (6HP) и отечественного аналога тенофовира (TDF). Показано, что ФАЗТ стал безопасной и эффективной альтернативой зидовудину (АЗТ), решив проблему его непереносимости. Создание комбинированного препарата Фосфаладин (ФАЗТ/3TC) и схемы ФАЗТ/3TC + ESV (элсульфавирин — ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ — ННИОТ) обеспечило полный импортозамещающий терапевтический цикл. Амкафовир (6HP), с однократным суточным приемом, доказал не меньшую эффективность в сравнении с TDF в схеме первой линии. Безопасность отечественных аналогов TDF также подтверждена результатами исследований. Таким образом, эволюция отечественных препаратов обеспечила технологический суверенитет, повысила приверженность лечению и предложила клиницистам эффективные инструменты для реализации национальной стратегии борьбы с ВИЧ-инфекцией.

Ключевые слова

ВИЧ-инфекция
антиретровирусная терапия
отечественные препараты
фосфазид
фосфаладин
амкафовир
тенофовир

Список литературы

1. Кравченко А.В., Галегов Г.А., Канестри В.Г. Фосфазид [монография] М.: Медпрактика-M, 2017. 207 с. [Kravchenko A.V., Galegov G.A., Kanestri V.G. Phosphazid [Monograph]. Moscow: Medpraktika-M, 2017. 208 p. (In Russ.)].

2. Yurin O., Kravtchenko A., Afonina L., Pokrovsky V. Treatment of the patients with intolerance to AZT by phosphazid. 5 International Congress on drug therapy in HIV-infection. Glasgow, UK. Glasgow, UK, AIDS Glasgow, UK. AIDS 2000; 14 (Suppl. 4): Abstr. P13.

3. Кравченко А.В., Саламов Г.Г., Богословская Е.В. Трехкомпонентная комбинированная антиретровирусная терапия с применением ингибиторов обратной транскриптазы ВИЧ. Эпидемиол. и инфекц. бол. 2001; (4): 32–35. [Kravchenko A.V., Salamov G.G., Bogoslovskaya E.V. Three-component combination antiretroviral therapy using HIV reverse transcriptase inhibitors. Epidemiology and Infectious Diseases 2001; (4): 32–35. (In Russ.)].

4. Кравченко А.В. Применение Никавира в составе антиретровирусной терапии. Медицинская кафедра 2004; 10(2): 90–92, 166–172. [Kravchenko A.V. The use of Nicavir as part of antiretroviral therapy. Medical Department 2004; 10(2): 90–92, 166–172. (In Russ.)].

5. Кравченко А.В., Куимова У.А., Ефремова О.С., Иванова Э.С., Попова А.А. Сравнение эффективности и безопасности схем антиретровирусной терапии первой линии, включавших фосфазид или тенофовир. Журнал Инфектологии 2018; 10(4): 37–41. [Kravchenko A.V., Kuimova U.A., Efremova O.S., Ivanova E.S., Popova A.A. Comparison of efficacy and safety of first-line antiretroviral therapy regimens including phosphazide or tenofovir. Journal Infectology 2018; 10(4): 37–41. (In Russ.)]. DOI: 10.22625/2072-6732-2018-10-4-37-41

6. Сизова Н.В., Модестова И.О., Шахова Ф.Ф., Коплевская Н.В., Клиценко О.А., Кравченко А.В. и др. Оценка эффективности и безопасности схем АРТ, содержащих низкие дозы фосфазида. Журнал инфектологии 2017; 9(3): 61–66. [Sizova N.V., Modestova I.O., Shakhova F.F., Koplevskaya N.V., Klitsenko O.A., Kravchenko A.V. et al. Evaluation of the effectiveness and safety of ART schemes containing low doses of phosphazide. Journal Infectology 2017; 9(3): 61–66. (In Russ.)].

7. Cahn P., Madero J.S., Arribas J.R., Antinori A., Ortiz R., Clarke A.E. et al. Durable efficacy of dolutegravir (DTG) plus lamivudine (3TC) in antiretroviral treatment-naïve adults with hiv-1 infection – 3-year results from the Gemini studies. HIV Drug Therapy 2020. Abstr. P018.

8. Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В., Беляева В.В., Ермак Т.Н., Шахгильдян В.И. и др. Рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции и связанных с ней заболеваний, химиопрофилактике заражения ВИЧ. Эпидемиол инфекц. болезни. Актуал. вопр. 2025; 15 (4, приложение), 108 с. [Pokrovsky V.V., Yurin O.G., Kravchenko A.V., Belyaeva V.V., Ermak T.N., Shakhgildyan V.I. et al. Recommendations for the treatment of HIV infection and related diseases, chemoprophylaxis of HIV infection. Epidemiоlоgy and infectious diseases. Сurrent items 2025; 15 (4, appendix), 108 p. (In Russ.)].

9. Кравченко А.В., Покровская А.В., Куимова У.А., Канестри В.Г., Деулина М.О., Голиусова М.Д. и др. Результаты лечения больных ВИЧ-инфекцией отечественной схемой АРТ в течение 60 недель. Эпидемиол. инфекц. болезни. Актуал. вопр. 2021; 11(3): 90–95. [Kravchenko A.V., Pokrovskaya A.V., Kuimova U.A., Kanestri V.G., Deulina M.O., Goliusova M.D. et al. Results of treatment of patients with HIV infection with the domestic ART scheme for 60 weeks. Epidemiology and infectious diseases. Current items 2021; 11(3): 90–95. (In Russ.)]. DOI: 10.18565/epidem . 2021.11.3.90-5

10. Кириченко А.А., Киреев Д.Е., Кравченко А.В., Покровская А.В., Куимова У.А., Сизова Н.В. и др. Оценка лекарственной устойчивости ВИЧ-1 к элсульфавирину и эффективность его применения среди российских пациентов, ранее не получавших антиретровирусные препараты. Журнал Инфектологии 2020; 12(5): 29–39. [Kirichenko A.A., Kireev D.E., Kravchenko A.V., Pokrovskaya A.V., Kuimova U.A., Sizova N.V. et al. Evaluation of HIV-1 drug resistance to elsulfavirin and the effectiveness of its use among Russian patients who have not previously received antiretroviral drugs. Journal Infectology 2020; 12(5): 29–39. (In Russ.)]. DOI: 10.22625/2072-6732-2020-12-5-29-39

11. Канестри В.Г., Шахгильдян В.И., Голиусова М.Д., Покровская А.В., Андреев А.В., Кулабухова Е.И. и др. Оценка гематологических показателей у больных ВИЧ-инфекцией, получающих антиретровирусную терапию. Инфекционные болезни в современном мире: эволюция, текущие и будущие угрозы: сборник трудов XVIII Ежегодного Всероссийского Конгресса по инфекционным болезням им. академика В.И. Покровского, Москва, 30 марта – 1 апреля 2026 г., М.: Медицинское маркетинговое агентство, 2026: 69–70. [Kanestri V.G., Shakhgildyan V.I., Goliusova M.D., Pokrovskaya A.V., Andreev A.V., Kulabukhova E.I. et al. Assessment of hematological parameters in patients with HIV infection receiving antiretroviral therapy. Infectious diseases in the modern world: evolution, current and future threats: Proceedings of the Academician V.I. Pokrovsky XVIII Annual All-murch Russian Congress on Infectious Diseases, Moscow, March 30 – April 1, 2026. Moscow: Medical Marketing Agency, 2026: 69–70. (In Russ.)].

12. Куимова У.А., Беляева В.В., Кравченко А.В., Кулабухова Е.И., Голиусова М.Д., Канестри В.Г. и др. Качество жизни и удовлетворенность лечением больных ВИЧ-инфекцией: результаты опроса пациентов, принимающих отечественную схему антиретровирусной терапии. Инфекционные болезни 2022; 20(1): 52–56. [Kuimova U.A., Belyaeva V.V., Kravchenko A.V., Kulabukhova E.I., Goliusova M.D., Kanestri V.G. et al. Quality of life and satisfaction with treatment of patients with HIV infection: results of a survey of patients taking the domestic scheme of antiretroviral therapy. Infectious Diseases 2022; 20(1): 52–56. (In Russ.)]. DOI: 10.20953/1729-9225-2022-1-52-56

13. Кравченко А.В., Покровская А.В., Куимова У.А., Голиусова М.Д., Кулабухова Е.И., Канестри В.Г. и др. Эффективность и безопасность АРТ после переключения пациентов на комбинированный отечественный НИОТ фосфаладин в сочетании с элсульфавирином. Эпидемиол. инфекц. болезни. Актуал. вопр. 2022; 12(3): 84–90. [Kravchenko A.V., Pokrovskaya A.V., Kuimova U.A., Goliusova M.D., Kulabukhova E.I., Kanestri V.G. et al. Efficacy and safety of ART after switching patients to combined domestic NRTI phosphaladin in combination with elsulfavirin. Epidemiology and infectious diseases. Current items 2022; 12(3): 84–90. (In Russ.)]. DOI: 10.18565/epidem.2022.12.3.84-90

14. Козырина Н.В., Кравченко А.В., Канестри В.Г., Беляева В.В., Шахгильдян В.И., Кулабухова Е.И. и др. Эритропоэз и удовлетворенность лечением при оптимизации схемы антиретровирусной терапии. Инфекционные болезни в современном мире: эволюция, текущие и будущие угрозы: сборник трудов XVIII Ежегодного Всероссийского Конгресса по инфекционным болезням им. академика В.И. Покровского, Москва, 30 марта – 1 апреля 2026 г., М.: Медицинское маркетинговое агентство, 2026: 78. [Kozyrina N.V., Kravchenko A.V., Kanestri V.G., Belyaeva V.V., Shakhgildyan V.I., Kulabukhova E.I. et al. Erythropoiesis and satisfaction with treatment when optimizing the scheme of antiretroviral therapy. Infectious diseases in the modern world: evolution, current and future threats: Proceedings of the Academician V.I. Pokrovsky XVIII Annual All-Russian Congress on Infectious Diseases, Moscow, March 30 - April 1, 2026. Moscow: Medical Marketing Agency, 2026: 78. (In Russ.)].

15. Хандажинская А.Л., Широкова Е.А. 5’-фосфонаты АZT: достижения и перспективы в лечении и профилактике ВИЧ-инфекции. Acta Naturae 2013; 5(3): 57–65. [Khandazhinskaya A.L., Shirokova E.A. 5’-AZT phosphonates: achievements and prospects in the treatment and prevention of HIV infection. Acta Naturae 2013; 5(3): 57–65. (In Russ.)].

16. Кравченко А.В., Сизова Н.В., Минаева С.В., Мошкович Г.Ф., Овсянникова Е.В., Петрова Л.Н. и др. Безопасность и переносимость препарата 6НР у взрослых ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших АРВТ. ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии 2015; 7(4): 64–73. [Kravchenko A.V., Sizova N.V., Minaeva S.V., Moshkovich G.F., Ovsyannikova E.V., Petrova L.N. et al. Safety and tolerability of the drug 6HP in adult HIV-infected patients who had not previously received ART. HIV Infection and Immunosuppressive Disorders 2015; 7(4): 64–73. (In Russ.)]. DOI: 10.22328/2077-9828-2015-7-4-64-73

17. Кравченко А.В., Сизова Н.В., Минаева С.В., Козырев О.А., Нагимова Ф.И., Ефремова О.С. и др. Результаты исследования эффективности и безопасности нового отечественного препарата 6НР в составе схемы антиретровирусной терапии больных ВИЧ-инфекцией. Журнал инфектологии 2019; 11(1): 33–40. [Kravchenko A.V., Sizova N.V., Minaeva S.V., Kozyrev O.A., Nagimova F.I., Efremova O.S. et al. Results of a study of the efficacy and safety of a new domestic drug 6HP as part of the antiretroviral therapy scheme for HIV patients. Journal Infectology. 2019; 11(1): 33–40. (In Russ.)]. DOI: 10.22625/2072-6732-2019-11-1-33-40

18. Кравченко А.В., Иванова Э.С., Козырев О.А., Минаева С.В., Кетова Г.Г., Плотникова Ю.К. и др. Эффективность и безопасность нового отечественного препарата амкафовир (6НР) в сравнении с тенофовиром (TDF) в составе схем АРТ у ВИЧ-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения. Инфекционные болезни 2024; 22(3): 26–34. [Kravchenko A.V., Ivanova E.S., Kozyrev О.А., Minaeva S.V., Ketova G.G., Plotnikova Yu.K. et al. Efficacy and safety of the new domestic drug Amcafovir (6 HP) in comparison with Tenofovir (TDF) as part of ART regimens in HIV-infected patients who had not previously received treatment: Results of a 48-week study. Infectious Diseases 2024; 22(3): 26–34. (In Russ.)]. DOI: 10.20953/1729-9225-2024-3-26-34

Об авторах / Для корреспонденции

Кравченко Алексей Викторович – д.м.н., профессор, ведущий научный сотрудник, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, Россия; alexey-kravtchenko@yandex.ru; http://orcid.org/0000-0001-7857-3763
Канестри Вероника Геннадиевна – д.м.н., старший научный сотрудник, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, Россия; kanestri@yandex.ru; http://orcid.org/0000-0002-2234-7094
Юрин Олег Геральдович – д.м.н., ведущий научный сотрудник, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, Россия; htpp://orcid.org/0000-0003-1930-7486
Козырина Надежда Владимировна – к.м.н., старший научный сотрудник, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, Россия; nad-kozyrina@yandex.ru; http://orcid.org/0000-0001-5134-0054
Ефанова Анастасия Андреевна – аспирант, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, Россия; kolman.nastasya98@mail.ru; https://orcid.org/0009-0008-3928-7201

Также по теме